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發(fā)布時(shí)間： 2025-06-21 10:24:27
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的激光治療儀需具備合法注冊(cè)證，不存在“唯一認(rèn)可”這一說(shuō)法。
目前我國(guó)藥監(jiān)部門已審批通過(guò)多款激光治療儀，不同品牌和型號(hào)針對(duì)的適應(yīng)癥及技術(shù)參數(shù)存在差異。例如，半島醫(yī)療的“白極光”皮秒激光治療儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243092111）是首款獲批的250皮秒雙波長(zhǎng)設(shè)備，適用于色素?fù)羲椤⒓y身去除等；偉思醫(yī)療的Nd:YAG倍頻皮秒激光治療儀（國(guó)械注準(zhǔn)20243091854）也通過(guò)審批，用于色素性疾病治療。此外，益健堂等品牌的家用激光治療儀（如鄂食藥監(jiān)械準(zhǔn)字號(hào)）經(jīng)臨床驗(yàn)證，可用于改善血液循環(huán)、鼻炎等問(wèn)題。
選購(gòu)時(shí)需核查產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)及適用范圍，避免混淆醫(yī)療用途與美容功能。不同設(shè)備的技術(shù)參數(shù)（如波長(zhǎng)、脈寬、功率）決定其治療效果，消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)自身需求選擇，并優(yōu)先通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分級(jí)管理，三類證設(shè)備需嚴(yán)格臨床試驗(yàn)，二類證產(chǎn)品則側(cè)重安全性和基本功能驗(yàn)證。
發(fā)布于：2025-06-21 10:24:27
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